马来西亚诊所合规清单
涵盖 MOH 执照、PDPA 数据隐私、病历、员工资质和 premises 要求的实用清单。作为起点使用，并请与官方来源核实。
什么是马来西亚诊所合规？
马来西亚诊所合规涉及满足 MOH 执照和监管要求、PDPA 患者数据义务、病历保留规则和员工注册。本清单帮助您核查主要领域。
1. MOH 诊所执照
- 诊所已在卫生部注册（私人医疗机构）。
- premises 符合空间、通风和安全要求。
- 设备和药品的储存与使用符合法规。
- 按要求展示注册证书和收费标准。
- 续期和检查合规保持最新。
2. PDPA 与数据隐私
- 向患者提供隐私通知（收集哪些数据及原因）。
- 收集和使用个人数据有合法依据。
- 数据安全保存（访问控制、适当加密）。
- 患者可请求访问或更正其数据。
- 个人数据的保留和处置政策已记录。
3. 病历保留
- 病历至少保留 7 年（或按现行 MOH/专业指南）。
- 记录安全存储，仅授权人员可访问。
- 按要求记录谁访问了病历的审计轨迹。
- 保留期后的记录处置流程（安全删除）。
4. 员工资质
- 执业医师在马来西亚医学理事会 (MMC) 注册。
- 辅助医疗人员在相应机构注册（如适用）。
- 保留现行注册和 CPD 证明。
- 仅合格人员执行受监管活动。
5. Premises 与安全
- premises 符合消防和建筑法规。
- 废物（临床和一般）按法规处置。
- 感染控制和卫生程序到位。
- 急救设备和急救箱可用并维护。
6. LHDN 电子发票 (MyInvois) 就绪
- 确认年营业额区间和 LHDN 公布的电子发票实施日期。
- 在 MyInvois 门户注册并获取 API 凭证（或与认证中间商签约）。
- 存档供应商字段：TIN、BRN/SSM、MSIC 行业代码、SST 注册号（如适用）和注册地址。
- 决定 B2C 模式：结账时向 walk-in 患者索取 TIN，或对未索取的就诊使用每月合并电子发票。
- B2B / 企业 panel / TPA 发票须 capture 买方 TIN、BRN/SSM、地址和联系方式—LHDN 要求在单独电子发票上提供。
- 规划贷项通知单（退款）、外国患者处理（通用 LHDN TIN）和 72 小时取消/拒收窗口。
- 在打印/电邮发票副本上嵌入已验证的 MyInvois QR 码供患者核验。
- 按 LHDN 要求保留已提交电子发票 7 年。
本文为规划参考，非法律或税务建议。请在官方 LHDN MyInvois 门户核实现行阶段时间表和技术规范，并在上线前咨询会计师或税务顾问。如需了解 MyInvois 如何应用于诊所就诊（B2C 合并 vs B2B 单独）及 Desk Clinic 集成路线图，请参阅 马来西亚诊所 LHDN 电子发票软件。
具名厂商对比
面向搜索品牌替代方案的买家的客观 Desk Clinic 与竞品对比页。每页聚焦工作流匹配——而非营销话术。
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下一步
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